Россия:
Израиль:
«Хадасса» предлагает первую в мире амбулаторную терапию CAR-T
КЛИНИКА ХАДАССА ПРИНИМАЕТ ПАЦИЕНТОВ В 2025.
МЫ ПОМОЖЕМ В ОРГАНИЗАЦИИ:
- удаленных - дистанционных консультаций
- получения второго мнения
- лечения в израильской клинике (после рассмотрения документов в индивидуальном порядке)
Узнать больше
Эта терапия была разработана в клинике «Хадасса» для лечения множественной миеломы, AL-амилоидоза и других злокачественных опухолей, на которые можно воздействовать через BCMA (B-клеточный антиген созревания).
Метод заключается в изменении генов внутри специфических иммунных клеток, чтобы те могли распознавать и уничтожать рак. Кроме Израиля терапия CAR-T доступна только в двух других странах мира (США и Китае), и, как подчеркивает проф. Степенски, она дает потрясающие результаты.
И пока только в Израиле в клинике «Хадасса» лечение множественной миеломы, AL-амилоидоза и других BCMA-положительных злокачественных опухолей с помощью терапии CAR-T скоро станет амбулаторным.
Терапия CAR-T
Профессор Полина Степенски на саммите женщин-лидеров, организованном Jerusalem Post в феврале 2023 года. Фото: MARC ISRAEL SELLEM
Профессор Полина Степенски, доктор Шломит Кфир-Эренфельд и доктор Натали Ашери из отделения трансплантации костного мозга клиники «Хадасса» в сотрудничестве с профессором Сирилом Дж. Коэном из Бар-Иланского университета (Израиль) разработали методику CAR-T для лечения миеломы. В конце прошлого года калифорнийская компания Immix Biopharma за 20 миллионов долларов США получила от клиники «Хадасса» лицензию на терапию, известную как NXC-201. Компания также согласилась спонсировать текущие клинические исследования и разработки в клинике «Хадасса» на сумму более 12 миллионов долларов в течение следующих четырех лет.
При терапевтической дозе у первых 20 пациентов в текущем клиническом испытании фазы 1b рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы уровень общего ответа на NXC-201 составил 85%, а уровень полного ответа или строгого полного ответа составил 71%.
По словам проф. Степенски, это лечение может значительно продлить жизнь пациентов, страдающих от миеломы, и сильно улучшить их качество жизни.
«Идея терапии CAR-T родилась в Израиле в 1980-х годах, однако реализована она была в основном в Соединенных Штатах. Там же разработали терапию CAR-T для лечения лимфомы. А мы в Израиле создали CAR-T для миеломы. Надо сказать, Китай — единственная страна в мире, где это лечение вообще доступно», — поясняет проф. Степенски.
Обычно в Израиле на подобные методы лечения получали лицензии у Соединенных Штатов. Однако CAR-T — это очень редкое и дорогое лечение. В США его стоимость может достигать 400 000 долларов. «Вот еще почему нам было так важно разработать что-то свое», — подчеркивает проф. Степенски.
При финансовой поддержке клиники «Хадасса» и Женской сионистской организации Америки проф. Степенски возглавила работу по изменению ситуации для своих пациентов. Все исследования, клинические испытания и производство были осуществлены в клинике «Хадасса» и проводились в строгом соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practic, надлежащая производственная практика).
Заведующая службой дневной госпитализации при отделении ТКМ Авни Батия: «В медицинском центре «Хадасса» мы лечим как детей, так и взрослых с острой лимфобластной лейкемией, используя одобренные FDA CAR-T-препараты. Мы также лечим взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), а также фолликулярной и мантийной лимфомой.Кроме того, мы разработали собственные CAR-T-препараты для лечения миеломы и успешно пролечили более 140 пациентов, добившись отличных результатов. Мы также расширяем применение этой методики для лечения редких заболеваний, таких как амилоидоз, уже достигнув обнадеживающих результатов. Этот метод лечения доступен также для международных пациентов, соответствующих критериям отбора».
«Мы пролечили 65 пациентов и наблюдали общую частоту ответов более 90%, причем большинство из больных уже прошли различные виды терапии, оказавшиеся неэффективными. Это так волнующе, видеть, как опухоль исчезает, дать человеку шанс на жизнь! Я возлагаю большие надежды на клинические испытания, которые скоро будут проводить в Калифорнии. Очень надеюсь, что результаты будут такими же, как у нас в Израиле. Затем мы сможем представить методику на окончательное утверждение в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). После этого обычно следует Европейское агентство по лекарственным средствам», — говорит проф. Степенски.
О профессоре Полине Степенски
В юности профессор Полина Степенски всегда мечтала стать врачом. Однако, когда она переехала из Украины в Израиль, многие говорили ей, что врачами здесь могут стать только «гении».
«Я сказала себе, что все равно смогу помогать пациентам, став медсестрой, потому что это фантастическая профессия», — поделилась воспоминаниями проф. Степенски, выступая на Саммите женщин-лидеров, организованном в Тель-Авиве газетой The Jerusalem Post.
Однако после нескольких лет работы медсестрой страсть к исследованиям вдохновила Полину Степенски сдать экзамен для поступления на медицинский факультет университета. Экзамен она прошла. Сегодня проф. Степенски возглавляет отделение трансплантации костного мозга и иммунотерапии в клинике «Хадасса».
Источник публикации — JERUSALEM POST.
